天境生物：“双管”齐下，打造“同类最优”和“全球首创”的创新药

在张江这片中国生物医药研发高地上，有那么一家敢想敢做的企业，聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域，致力于为全球患者提供Best-in-Class及First-in-Class创新药；公司成立3年多完成1轮并购，3轮融资，总金额超3.8亿美金；与多家国际一流制药企业达成合作，团队也从几人迅速扩充到百人，它就是天境生物。

作为一家创新型生物公司，为何能够在不到4年的时间里取得如此成绩？在对天境生物首席财务官CFO朱杰伦、总裁张哲如博士、研发总裁申华琼博士的采访过程中，我们不难得出结论：

团队牛，组建了以臧敬五博士为首的全球最强大脑；

产品硬，采用“内部研发+产品引进”的双驱动模式，拥有16条产品研发管线；

资金足，得到资本市场充分认可，18个月内完成了总额3.7亿美元的B轮和C轮融资。

这样来看，天境生物迅速发展的因素有哪些？

在同质化中杀出血路，在风险控制上严格把关

纵观目前的医药领域，在蓬勃发展的同时，同质化的问题依旧突出，创新性难以为继。

“创新药有不同层次，中国前些年最多的是仿制药；后来是新剂型，也就是静脉注射到皮下；这几年相同靶点的研究也大幅增加，不过差异小，比如PD-1，国内大概有30多家正在做。但是创新的生物药即天境目前做的却不多，目前国家对这方面的重视程度已经提上了十三五规划，这对中国的生物医疗市场发展是极其重要的。”

天境生物首席CFO朱杰伦如是说。

First-in-Class和Best-in-Class（同类最优和全球首创）是天境生物一以贯之的战略，而推动这项战略唯有源源不断的创新力。可是想要分到第一块蛋糕又谈何容易？创新程度越高，风险越高。而天境生物的应对之法则是在平衡风险与收益的同时，寻求回报最大化。

天境生物采用“产品引进”同“自主研发”双驱动模式，构建了国内外市场、层次分明、风险平衡的产品管线。产品引进（中国管线）旨在引进全球已经完成临床一期、二期的成熟优质项目，在中国开展临床二期、三期实验，再迅速在中国实现上市。此举好比在前人勾勒好的图景上做更多创新和优化，安全性更高，回报速度更快。而自主研发（全球管线）则是在白纸上摸索作画，虽然风险高、投入大，但是真正的创新，且回报率无法估量。双管线互相平衡，风险与创新两手抓，为公司长远的发展奠定了基石。

“创新生物药”的开发过程可谓无比艰难。“

在美国有一个形象的比喻说明了生物大分子与小分子药学开发和生产的差别，就相当于造自行车和飞机的差别。开发创新生物药在早期发现，以及后续的药学，临床前，特别是不同阶段的临床开发阶段有很多挑战。”天境生物总裁张哲如博士说到。

在这种步步为营的创新药开发过程中，对于风险的评估尤为重要。张哲如博士接着补充：“从候选药的选择，再从药学开发到临床前开发，天境已经初步建立一个有效系统来管控风险。” 

短短三年成绩斐然，在肿瘤免疫领域硕果累累

天境生物所强调的同类最优和全球首创并不是纸上谈兵，在不到4年的时间里，公司已经积累了十多个项目管线，且有些项目在研发进程上领先全国。

例如今年11月初，天境生物的创新药TJ107获得了中国药监局颁发的临床研究批件。截至到目前，TJ107是全球首个在研的拟用于治疗放化疗诱导的淋巴细胞减少症和癌症的长效重组人白介素 - 7（rhIL-7）。

申华琼博士表示：“长效融合蛋白对于化疗失败而导致淋巴细胞减少的病人尤为有效，对病人的免疫力有显著提高。且我们只是将淋巴细胞减少作为一个切入口，但这一药物还具有其他潜在的能力，不仅能增加T淋巴细胞数量更能强化其功能，我们非常看好其潜力，我们也非常期待通过推动TJ107的进程，尽快造福广大患者。”

天境生物的TJ107获得药监局的临床研究批文无疑是振奋人心的，也是天境生物中国产品管线向前推进的又一重要里程碑。

此外，天境与MorphoSys AG公司合作开发的TJ202/MOR202项目已于今年7月在中国递交了IND申请，进入临床II期/III期前期阶段。同时，还于11月获得了台湾地区的临床批件。TJ202/MOR202是一款潜在同类最佳的CD38抗体，用于治疗复发性/难治性骨髓瘤。

除了以上引进的药物之外，天境生物自主研发的TJC4，一款针对CD47的单抗药物，也将于今年年底在美国递交IND申请，预计明年一季度启动I期临床试验。按照目前公司临床前的数据来看，此款药品有全球Best-in-class的潜力。

在短时间内，能如此有序且高效地推进多个项目，自然也离不开合作伙伴的支持。据张哲如博士介绍，在与其它企业合作中，大家成立了联合开发委员会，会定期开会、面对面交流，共同管理这些项目。

做最好的创新，打造全球影响力的民族品牌

天境生物坚持于“引进来”“走出去”，尽管这两步都不容易。将国外优质的项目“引进来”更需要其自身强大的竞争力。

在谈到与一家德国公司MorphoSys合作时，申华琼博士说：“因为对于中国的企业有一定传统看法，在起初敲响这家德国企业的门时，我们是有难度的。然而，从正式接洽的那一刻开始，对方发现我们对于靶点，对于临床研究的国际规则如此熟悉，谈判得以顺利推进，到第一个项目MOR202超乎预期的落成，双方合作也越来越默契。”

正因为天境生物具备的强大竞争力，以及此前在MOR202项目上的良好合作，今年11月份，德国 MorphoSys 公司就肿瘤免疫创新生物药 MOR210开发与天境生物又一次达成战略合作。根据协议，天境生物将拥有包括中国大陆，香港，台湾以及韩国地区在内的独家开发及商业化权益。此次权益受让总金额达1.05亿美元，有着里程碑式的意义。

天境生物是这家德国制药巨头第一次同中小企业合作，也是第一次与亚洲企业合作，而他们之前的合作对象都是强生、诺华这样的跨国巨头。此外，天境生物还同全球一线的制药公司ABL Bio、Genexine等公司开展合作，跨国药物研发经验非常丰富。

而光“引进来”还不够，天境生物的视野不仅是同全球伙伴合作来丰富中国管线，更是要“走出去”，将自主研发的新药推向世界。“立足中国，放眼全球，因为以后生物医药的竞争一定会是全球的。”CFO朱杰伦说到。而“走出去”的难度较之“引进来”更难于登天，同类型的公司极少有迈出这一步的。而天境生物秉持着对“创新”的坚持，势必要将“走出去”进行到底，研制出中国自己的药，并向全球布局。

 “引进来”“走出去”虽然险阻重重，但天境生物具备足够的底气。公司以臧敬五博士为首的几人团队到与天视珍合并之后超百人规模的公司，实力日渐雄厚。除了臧博士以外，主创团队都在免疫领域有着丰富经验。

申华琼博士在美国礼来、惠氏、辉瑞担任全球临床研发高管十多年，又曾在国内担任辉瑞，恒瑞及强生的临床研发负责人，积累了丰富的研发团队建设及管理经验。

张哲如博士，曾先后就职于百时美施贵宝，强生和韩国Celltrion 多家大型跨国医药集团，领导过多个单抗的CMC开发工作，有着丰富生物药药学和质量管理经验。

今年就任的首席财务官朱杰伦先生，曾在富瑞集团、德意志银行、瑞士银行工作过，对医疗健康领域的投融资了如指掌，合作过的客户遍布全球。

天境生物在研发团队的搭建上有比较高的要求，成员均有十年以上跨国医药公司及本土医药企业资深研发和管理经验。

天境生物志在开发具有“同类最优”“全球首创”潜力的创新药，极力避免同质化。从愿景及出发点来看就处于同类领先的状态，而在立足中国，放眼全球的全球性战略布局上，更是怀雄心壮志而先发制人。不止是敢想，更是敢做，天境生物成立不到4年，就和国内外多家实力药企合作，有望做到全球首创、同类最优。未来，天境生物对研发、临床、制药以及商业化的全产业链平台进行了详细规划，力争打造具有全球影响力的民族品牌，以好推动患者生活品质。