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迈英诺医药完成超2亿元A轮融资

AI总结:迈英诺医药完成超2亿元A轮融资,资金将用于核心管线MDI-1228全球临床研究及早期管线开发。该公司专注外用药物,其差异化设计“泛抑制+不入血”可降低副作用,MDI-1228为全球首个泛JAK/泛Trk多靶点抑制剂,在中美进入临床II期,针对糖尿病足等适应症展现独特疗效。创始人路良博士拥有丰富研发经验,公司避开拥挤赛道,聚焦皮肤和眼科蓝海领域,致力于解决未满足的临床需求。

9月17日,张通社获悉,迈英诺医药(厦门)有限公司(以下简称”迈英诺医药“)宣布完成新一轮融资。本轮融资由阳光融汇资本领投,厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投。融资资金将主要用于加速推进核心管线MDI-1228全球临床研究,早期创新管线临床前开发并进一步扩充团队。

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凭借一款“泛抑制+不入血”的外用候选药物,迈英诺医药在皮肤科和眼科领域构建起差异化的管线布局,目前已在中美两地推进至临床II期。

全球首个!“泛抑制+不入血”,一款分子的差异化设计逻辑

迈英诺医药成立于2017年,位于福建厦门,创始人路良博士的职业生涯几乎贯穿了小分子药物研发的全链条。

在Incyte Corporation期间,他作为核心成员发现了全球首个针对胆管癌的靶向药物——泛FGFR抑制剂Pemigatinib,Pemigatinib于2021年在美国获批上市,并被信达生物引进中国。随后他加入初创公司Prelude Therapeutics,帮助公司建立了PROTAC研发平台,主导了PRT3789等创新分子的开发,并帮助公司在纳斯达克成功IPO。

长达十余年的工业界经验让他注意到一个被多数人忽视的问题:外用药物和口服药物遵循两套完全不同的研发思路。抗肿瘤药物一般需要进入血液循环发挥药效;而皮肤、眼科等外用药只要求病灶局部达到有效药物浓度,药物入血反倒会增加副作用隐患。

路良博士在采访中说,“在整个小分子新药研发特别卷的大环境下,我们选择了相对蓝海的外用药领域,目前主要聚焦皮肤和眼科疾病。”

为此,他回国全职创立了迈英诺医药。

路良博士判断:JAK介导的疾病往往不是单一亚型起作用,泛抑制在疗效上有独特优势。“我们也知道泛JAK制剂的毒性风险是很大的问题,所以我们的解法是让分子不入血。”

传统外用JAK抑制剂面临的核心问题是药物经皮吸收后进入血液循环。芦可替尼外敷的生物利用度接近7%,仍被FDA要求加黑框警告。相比之下,MDI-1228在临床前和早期临床研究中均未检测到入血,这使其在长期反复给药的慢病治疗场景中具备了潜在的安全用药优势。

MDI-1228的设计目标是在局部达到有效浓度,同时不被吸收进入血液。从而实现“局部高浓度+全身零暴露”的药代特征。这一设计目标通过精确控制分子的物理化学性质得以实现,MDI-1228的分子量使其难以穿透生物膜进入血液循环,同时在局部组织中保持良好的扩散能力。

更重要的是,MDI-1228在泛JAK抑制的基础上引入了Trk家族靶点,成为全球首个局部给药的泛JAK/泛Trk多靶点抑制剂。

从数据来看,MDI-1228对Trk家族的抑制活性同样突出, “在小分子领域做双靶点抑制剂门槛非常高,我们通过这样的设计把自己的护城河建得比较高。”双靶点设计使MDI-1228在抗炎之外,同时具备了镇痛和组织修复的潜力。

路良博士在采访中表示,正是这种双靶点协同带来的独特效应,让MDI-1228在糖尿病足等慢性伤口适应症上展现出了与其他JAK抑制剂完全不同的疗效特征。

精选蓝海适应症

适应症的选择对于初创公司来说是决定生死的关键决策。路良博士在采访中分享了迈英诺医药在管线布局上的三个核心原则:市场必须足够大,竞争格局不能太拥挤,分子必须能在该适应症上发挥独特优势。

当前,特应性皮炎是外用JAK抑制剂最拥挤的赛道。“很多公司在做特应性皮炎,我们后来分析发现太过于拥挤了,即便我们能够做成功,对于以后的市场化挑战也非常大。”路良博士说,迈英诺医药选择绕开这个红海。

相较之下,糖尿病足则是另一个逻辑——市场规模巨大,全球患者人数庞大,且过去近30年几乎没有新药获批。更重要的是,迈英诺医药团队发现MDI-1228在泛JAK和泛Trk的双靶点协同下产生了独特的组织修复效应,这是其他同类药物不具备的。“只有我们分子能有这样的疗效,在抗炎和组织修复上都显示出强大的功效。”

在作用机制层面,MDI-1228通过促进伤口处脂肪干细胞和肌成纤维细胞的生成,从根源上改善了慢性伤口的愈合能力,这与单纯控制炎症的传统策略有本质区别。

迈英诺医药聚焦Wagner 2-3级糖足患者,这一级别是患者比例最多的群体,其中有相当比例属于经常规治疗无应答的难治性患者,正是MDI-1228希望解决的核心人群。

在当前临床研究中,入组的难治性Wagner 2-3级糖足患者(经常规治疗无应答)经MDI-1228凝胶治疗8周后,伤口面积平均缩小超过80%。其中全部患者的伤口面积缩小均超过50%,已有数例达到完全愈合。有面临截肢风险的患者在用药后成功避免了截肢手术。安全性方面,整个治疗周期内未观察到任何与药物相关的系统性不良事件。

可拓展的分子平台,可复制的研发范式

诸多皮肤、眼科疾病由炎症与自身免疫过度激活引发,糖尿病足适应症的疗效验证,仅是 MDI-1228 研发进程的起点。团队推进多剂型开发,持续将 “不入血 + 泛靶点抑制” 的核心优势拓展至更多适应症,开展更多的临床研究。

与此同时,公司早期管线借鉴了MDI-1228的研发思路,同样拥有不入血的安全特性,且在皮肤领域其他尚未被满足的临床需求,显示了极其优异的疗效。

在创新药融资环境持续承压的背景下,迈英诺医药凭借“不入血+泛靶点抑制”的差异化设计,多剂型布局瞄准皮肤和眼科蓝海适应症,正在走出一条独特的路径。

迈英诺医药创始人兼总经理路良博士表示:“由衷感谢本轮投资方的信任与加持,也感谢团队同仁的不懈拼搏。深耕小分子药物研发十余载,我们观察到皮肤、眼科诸多慢病领域仍有大量未被满足的临床需求,不少患者长期承受病痛困扰,却缺少安全的局部治疗手段。

面对创新药行业内卷的现状,我们避开拥挤赛道,选择外用创新药这一蓝海方向。秉持局部起效、规避全身暴露的设计思路,挖掘多靶点协同的治疗价值,希望兼顾药效与用药安全,为难治性疾病开辟新的解决路径。

此次融资是动力,更是沉甸甸的责任。我们会加速推进全球临床进程,持续拓展创新管线。坚守源头创新,脚踏实地,力争早日将自研创新成果转化为实实在在的临床获益,造福广大患者。”

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