百时美施贵宝1类新药在中国获批临床

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，百时美施贵宝（BMS）旗下新基（Celgene）申报的1类新药BMS-986368胶囊获批临床，拟开发治疗阿尔茨海默病 (AD) 激越症状。公开资料显示，BMS-986368（irafamdastat）是一种共价结合、口服生物可利用、可穿透血脑屏障的小分子双重FAAH/MAGL抑制剂。

内源性大麻素水平降低可导致神经传递增强。花生四烯酸乙醇胺（AEA）和2-花生四烯酸甘油（2-AG）是调节神经传递并减轻神经炎症的内源性大麻素。AEA和2-AG分别由脂肪酸酰胺水解酶（FAAH）和单酰甘油脂肪酶（MAGL）降解。抑制FAAH/MAGL可增强内源性大麻素系统张力，从而降低神经元兴奋性。

根据百时美施贵宝官网，在全球范围内，BMS-986368目前正处于治疗多发性硬化痉挛和尔茨海默病相关激越的2期临床研究中。