同心医疗更新科创板IPO招股说明书

10月5日，张通社获悉，苏州同心医疗科技股份有限公司（以下简称“同心医疗”）于9月29日更新科创板IPO招股说明书，披露2026年上半年最新经营数据及海外临床进展。

同心医疗成立于2008年7月，位于江苏苏州，公司致力于心室辅助装置（人工心脏）的研发、生产及销售。经过多年源头创新，成功开发新一代超小型全磁悬浮人工心脏，并填补了我国在人工心脏领域研发、生产和应用方面的空白。

2026年上半年，同心医疗实现营业收入1.57亿元，较2025年上半年增长约118%，境外主营业务收入1.15亿元，占比提升至73%。同时，同心医疗全球临床布局持续提速， BrioVAD美国INNOVATE临床试验累计完成269例植入（含对照组）；欧洲BrioLife研究已在荷兰、德国的5家临床中心完成11例患者植入。

招股书显示，2023年至2025年，同心医疗营业收入分别为5045.32万元、7735.05万元和2.13亿元；2026年上半年营业收入1.57亿元，与2025年上半年7207.14万元相比，增长约118%。

从收入结构来看，2026年上半年， CH-VAD系统实现销售收入4206.97万元，占主营业务收入的26.82%； BrioVAD系统实现销售收入1.05亿元，占比达到66.85%。2026年上半年，境外主营业务收入达到1.15亿元，占主营业务收入的73%。

这一增长来自境内外业务的双轮驱动。境内方面，CH-VAD作为国内首款全磁悬浮人工心脏产品，商业化基本盘持续稳固，近三年植入量持续翻倍增长。产品迭代方面，CH-VAD Plus已于2025年12月获得国家药监局批准上市，进一步丰富了产品矩阵。

海外方面，BrioVAD 作为我国首个获得FDA批准进入临床试验的有源植入式医疗器械，已获得美国医保覆盖，其植入产品及相关常规检查和服务费用均可由美国医保报销。美国目前已累计在37家临床中心完成269例植入（含对照组），随着临床中心和入组人数不断增加，美国终端医疗机构对BrioVAD的采购需求相应增长，成为公司收入增长的重要动力。

欧洲市场同样进入实质性临床推进阶段。BrioLife研究计划已获得荷兰、奥地利、德国监管部门批准，并已在荷兰、德国的5家临床中心完成共11例患者植入，9家欧洲参研临床中心完成核心研究者培训。

与此同时，针对儿童晚期心衰患者Brio4Kids临床研究于2026年6月获得FDA正式批准，计划在美国、日本两地开展。

至此，同心医疗已完成中国、美国、欧洲三大主流市场布局，有望成为国产高端医疗器械出海标杆。