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宇原生物宣布完成新一轮融资

AI总结:宇原生物完成新一轮融资,投资方包括三美投资等,资金将用于人胶原纤维网产品产业化及医疗器械注册准备。公司成立于2025年,核心技术是利用物理刺激诱导皮肤细胞分泌胶原,通过脱细胞技术获得真皮基质材料,用于组织修复。其技术区别于重组胶原蛋白路线,强调保留细胞构建的多组分网络结构。融资将助力其从实验室迈向产业化,需解决产品一致性与安全性问题。

10月28日,张通社获悉,湖南启宇原生物科技有限公司(简称“宇原生物”)宣布完成新一轮融资,三美投资、湖南高新创投、兴湘资本、长投控股等机构参与投资,具体融资金额未披露。此前,公司已于2025年12月获得麓山投资支持。本轮资金将用于推进人胶原纤维网产品的产业化建设,以及第三类创新医疗器械注册申报准备。

启宇原生物成立于2025年7月,位于湖南长沙,核心团队由中南大学相关研究人员组成,主要开发基于人类皮肤细胞培养的脱细胞胶原纤维网材料,希望将其用于软组织填充与组织修复等场景。目前,公开资料尚未显示其核心产品已经取得第三类医疗器械注册证。

与先生产胶原蛋白、再利用加工工艺重建材料结构不同,启宇原生物尝试让人体细胞在体外直接完成部分胶原合成和纤维网络组装过程。根据公司披露,其核心技术是通过物理方式诱导人类皮肤细胞分泌胶原,再利用细胞培养和脱细胞技术,获得以人胶原纤维为主要成分的真皮细胞外基质材料。这一思路的关键不在于人工合成一个新的胶原分子,而是利用细胞本身的生物学功能,让细胞承担一部分复杂的材料制造工作。

在人体中,成纤维细胞能够合成并分泌胶原前体,经过细胞内加工和细胞外酶促处理,逐步形成胶原原纤维,并与其他基质成分共同建立组织结构。这种过程不仅受到生化信号调控,还受到细胞周围力学环境的影响。例如,细胞可以通过整合素等黏附结构感知周围基质的刚度、拉伸和形变,并将机械刺激转化为细胞内信号,进而调节细胞骨架、基因表达及细胞外基质生成。这一过程通常被称为机械转导。

启宇原生物希望利用的,正是细胞对物理环境的响应能力。按照公司介绍,其技术通过模拟细胞受到的特定物理刺激,促进人源皮肤细胞分泌和组织胶原纤维。与依靠外源性化学诱导剂调控细胞行为的部分培养方法相比,这种策略希望利用更加可控的物理条件驱动基质生成。

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图1:实验室中制备的Humatrix人胶原纤维网

细胞外基质(ECM)是细胞在周围建立的支撑环境,除了胶原蛋白,还可能包含纤维连接蛋白、层粘连蛋白、蛋白聚糖及其他基质成分。不同成分共同影响细胞黏附、组织力学和局部生物学行为。在体外培养过程中,细胞可以持续分泌这些物质,并在培养环境中形成一定的组织结构。但如果直接将培养获得的材料植入人体,其中残留的细胞、DNA及其他细胞成分可能引起免疫反应,影响产品安全性。脱细胞处理的目的,就是在尽可能保留细胞外基质的同时,去除细胞及其相关残留物。

传统脱细胞技术已经广泛用于动物组织和人体供体组织的处理。例如,临床上已有利用人源或动物源脱细胞真皮基质进行软组织修复的产品。因此,脱细胞真皮本身并不是一种全新材料形式。启宇原生物真正不同的地方,在于尝试不依赖有限的人体供体真皮组织,而是先利用体外培养的人源细胞生成细胞外基质,再将其转化为脱细胞材料。这一策略理论上有机会提高原料来源的可控性,并通过培养过程调节材料的组成和结构。

但脱细胞工艺本身存在一个难以回避的矛盾:细胞必须去除得足够彻底,而胶原纤维网络又不能在处理过程中受到过度损伤。如果处理程度不足,材料可能残留过多细胞DNA、细胞膜成分或其他可能影响免疫反应的物质;如果处理条件过于激烈,又可能破坏胶原纤维结构、改变材料孔隙率,甚至降低机械强度。已有脱细胞细胞外基质研究表明,材料最终的组成、生物活性和力学性能会受到脱细胞方法及后处理工艺的明显影响。因此,从实验室获得细胞外基质,到形成稳定、适合临床使用的脱细胞产品,仍然需要独立的工艺验证。

从竞争格局看,启宇原生物选择的细胞外基质路线,与国内近年来快速发展的重组胶原蛋白具有不同的技术逻辑。以巨子生物等企业为代表的重组胶原路线,主要依靠基因工程表达获得具有特定结构和功能的胶原相关材料。其优势在于可以围绕明确的蛋白结构设计产品,并利用相对成熟的生物制造体系提高原料供应能力。而细胞来源细胞外基质路线,更强调保留细胞自行建立的多组分网络结构。

从材料设计上看,前者更接近于生产具有明确组成的蛋白原料,再通过加工形成终端产品;后者则试图直接获得由细胞构建的组织支架,减少后续人工重建复杂结构的需求。

但两条路线并不能简单以技术先进程度进行排序。对于皮肤护理或部分注射填充产品,明确、可控的材料组成、稳定性和生产成本可能更重要。而对于需要组织支撑、细胞长入和组织重塑的修复材料,细胞外基质的空间结构及复杂组成可能提供不同的设计机会。最终哪条路线更适合,取决于具体临床用途。

对于一家成立于2025年的初创企业,此次融资的重要性,正在于其需要从较小规模的材料制备走向更严格的医疗器械产业化体系。从目前披露的信息看,启宇原生物已经提出一条具有明确技术特征的制造路线:通过物理刺激促进人源皮肤细胞产生胶原纤维网络,再通过脱细胞工艺获得具有潜在组织应用价值的材料。从实验室培养皿里的一张胶原纤维网,到医院里一款能够稳定使用的植入材料,中间最难跨越的不是细胞能否分泌胶原,而是每一批产品能否以一致的结构、性能和安全性进入人体。

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