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宜诺生物完成超亿元融资

AI总结:宜诺生物一年内完成超亿元天使轮和Pre-A轮融资,由毅达资本等领投,资金用于LNP技术升级、产能扩建及海外拓展。公司专注mRNA CRDMO,提供全流程解决方案,与上百家企业合作,完成150+批GMP样品交付。其LNP递送技术助力基因编辑药物获中美IND批件,in vivo CAR和肿瘤疫苗领域进展显著,海外业务支持客户进入FDA临床二期。投资方看好其技术壁垒和商业化能力。

10月29日,张通社获悉,江苏宜诺生物科技有限公司(简称:宜诺生物)宣布一年内连续完成天使轮和Pre-A轮融资,交易金额超亿元。本轮由毅达资本、天汇资本联合领投,鲁信创投等多家知名投资机构跟投。资金将重点用于LNP递送技术平台的持续升级、GMP产能扩建及海外业务拓展。

宜诺生物成立于2025年4月,位于江苏省宜兴市,是一家以LNP递送技术为核心的mRNA CRDMO企业,为mRNA疫苗和药物提供从序列设计到商业化生产的全流程端到端解决方案,覆盖质粒、RNA原液、LNP/tLNP制剂、灌装及冻干等关键环节。公司已与上百家国内外企业,包括多家MNC和大药企达成深度合作,并顺利完成150+批GMP级别样品交付。

在基因编辑领域,公司助力客户顺利获得美国FDA和中国NMPA的IND批件,该药物是全球首个同时获得中美监管机构批准进入临床的基于LNP递送技术的表观调控疗法,目前其全球多中心临床一期试验正顺利开展。在in vivo CAR创新领域,公司前瞻性布局抗体偶联tLNP核心技术,与超过30家客户合作、交付上百个项目,成功完成十余批GMP临床批次样品的生产与交付,所有样品均通过临床安全性验证,多个管线进入临床申报阶段。

在个性化肿瘤疫苗(PCV)领域,宜诺配备专属独立GMP生产分区及定制化TFF、小规模LNP包封设备,支持低至20mg的单人剂量批次生产,已成功交付数十例患者的IIT制剂产品,在肺癌及胰腺癌患者中展现出积极的临床获益。在LNP冻干平台方面,公司已建立从研究级到GMP级的全级别冻干能力,实现产品在2-8℃下长期稳定储存,积累25种以上新型阳离子脂质的开发、放大与申报经验,拥有10余种不同脂质配方的冻干工艺能力。海外业务方面,公司已成功支持一家海外客户mRNA蛋白替代项目从IIT推进至FDA临床二期。

宜诺生物创始人及首席执行官方子辉博士表示,公司将持续聚焦mRNA、小核酸等药物递送瓶颈,推动更多创新药物进入临床。毅达资本、天汇资本、鲁信创投方面均表示看好LNP递送系统作为核酸药物核心壁垒的价值,以及宜诺生物在质粒-RNA-LNP全链条平台、多项递送工艺和商业化交付上的进展。

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