先通医药通过上市聆讯

10月31日，张通社获悉，北京先通国际医药科技股份有限公司（以下简称“先通医药”）通过港交所主板上市聆讯，拟按照第18A章生物科技公司上市规则申请上市，广发证券、中金公司和中信证券担任联席保荐人。

作为一家专注于诊断及治疗用放射性药物的企业，先通医药此次IPO也让核药赛道再次受到关注。目前，公司拥有13项管线资产，已推出三款产品，并建立了覆盖研发、生产和商业化的业务体系。

不过，在产品管线和产业链布局之外，公司仍面临持续亏损、产能利用率不高以及部分关键核素供应依赖等问题。从研发优势到稳定的商业化收入，先通医药还有一段路要走。

一、13项管线资产，诊断与治疗并行

成立于2005年的先通医药，业务覆盖肿瘤学、神经退行性疾病和心血管疾病。截至招股书披露日期，公司拥有13项管线资产，其中5项由公司自主发现及研发。

目前最受关注的是治疗性放射性药物XTR008。该产品是一款¹77Lu标记的生长抑素受体（SSTR）靶向放射性配体，用于治疗神经内分泌肿瘤，也是诺华Lutathera的仿制药。

XTR008已向国家药监局提交上市申请。其III期研究结果显示，试验组客观缓解率（ORR）达到43.4%，对照组为1.0%；试验组中位无进展生存期（PFS）尚未达到，对照组为5.8个月。公司预计该产品于2026年12月获得上市批准。

诊断端，XTR004是一款¹8F标记的PET心肌灌注成像示踪剂，目前处于III期临床阶段。此外，公司还布局了XTR003和XTR006，分别涉及心肌脂肪酸代谢显像和阿尔茨海默病相关Tau蛋白显像。

值得关注的是，公司还拥有靶向SSTR的诊断显像剂XTR015，与XTR008形成诊疗一体化的研发思路：通过诊断药物识别靶点，再利用治疗性放射性药物实施精准治疗。

目前，先通医药已经在国内推出三款产品，初步建立了商业化基础。未来，XTR008等核心管线能否顺利获批，将成为公司扩大收入规模的重要推动力。

二、核药竞争，不只是药物研发

与普通药物相比，放射性药物对生产和配送体系有着更高要求。

以氟-18为例，其物理半衰期约为110分钟，药物从生产到运输、再到医院使用，需要在较短时间内完成。因此，核药企业不仅要具备研发能力，还需要建立核素供应、药物生产和区域配送体系。

先通医药目前在无锡、中山和绵阳布局了三个生产基地，共设有21条商业规模生产线，其中4条已经取得生产许可并通过GMP合规检查。公司还组建了215人的销售团队，覆盖268家医院及医疗机构。

不过，产业链布局并不意味着所有生产环节都已实现自主供应。

以XTR008为例，目前其所需的¹77Lu核素由INPC独家供应，INPC也是该产品的唯一生产商，预计至少到2028年才会完成其他供应商的引入。

此外，公司2026年上半年氟标记药物生产线的产能利用率为20.1%，说明现有生产能力仍有待随着产品销售增长逐步释放。

对于核药企业而言，生产设施、核素供应和医院配送网络共同构成商业化基础，但这些能力最终仍需要通过产品销售来体现价值。

三、收入增长66%，上半年仍亏损5.34亿元

从财务表现来看，先通医药已经开始获得商业化收入，但目前尚未实现盈利。

招股书显示，公司2024年、2025年分别实现营业收入4406.4万元和9921万元；2026年上半年实现收入6125.4万元，同比增长66.0%。其中，XTR005（欧韦宁）是目前产品销售的重要来源。

但收入增长尚未覆盖持续的研发和经营投入。2024年和2025年，公司分别亏损约1.56亿元和6.18亿元；2026年上半年亏损进一步扩大至5.34亿元。

其中，股份赎回负债公允价值变动造成约3.10亿元损失，研发开支则达到1.57亿元。需要注意，这部分估值变动并不意味着发生了同等金额的现金支出，但公司上半年经营活动现金净流出仍达到2.28亿元，反映出持续经营和研发仍需要资金支持。

这也意味着，先通医药目前仍处于商业化发展的早期阶段。已有产品提供收入基础，但核心治疗管线尚未全面进入市场，生产网络和销售体系也需要进一步释放效能。

四、核药赛道升温，商业化才是下一道考题

近年来，随着精准诊断和靶向治疗的发展，放射性药物逐渐成为全球创新药研发的重要方向。诺华Pluvicto、Lutathera等产品已经验证了治疗性核药的商业价值，跨国药企也在持续加大相关领域的研发与投资。

国内市场同样具有较大的发展空间。根据先通医药招股书引用的灼识咨询预测，中国放射性药物市场规模将从2025年的80亿元增长至2036年的839亿元。

不过，市场增长并不意味着所有核药企业都能顺利兑现商业价值。核素供应、生产设施、医院核医学科室配置以及患者可及性，仍然是行业发展的重要限制因素。

对于先通医药而言，通过港交所上市聆讯只是迈向资本市场的一步。未来，XTR008能否顺利获批，XTR004能否推进临床开发，现有生产能力能否进一步释放，以及商业化收入能否覆盖持续投入，都将影响公司的长期发展。

核药企业真正的竞争力，不仅在于拥有多少研发管线，更在于能否将药物研发、生产供应和临床应用连接起来，形成可持续的商业化体系。 这也是先通医药此次IPO之后，最值得关注的地方。