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阶梯医疗启动A股IPO辅导

AI总结:阶梯医疗启动A股IPO辅导,由90后科学家赵郑拓、李雪创立,专注侵入式脑机接口,累计融资26亿元,完成42例长期植入。其超柔性电极技术领先,产品WRS 01全球首个完成注册临床入组,延迟低于0.05秒,获阿里腾讯首次投资。公司拓展神经调控,布局帕金森等治疗,自有制造基地支撑产能。IPO旨在推动商业化,面临长周期挑战。

11月3日,张通社获悉,上海阶梯医疗科技股份有限公司正式向上海证监局办理辅导备案登记,辅导机构为华泰联合证券,辅导协议签署时间为10月30日。

阶梯医疗成立于2021年8月,位于上海浦东,由两位90后中国科学院研究员创立的侵入式脑机接口企业,在累计完成26亿元融资、42例长期植入之后,正式向A股公开市场发起冲刺。

根据辅导备案文件,公司控股股东、实际控制人为赵郑拓、李雪,两人合计控制公司36.3494%的股份,行业分类为专用设备制造业(C35)。

在全球范围内,阶梯医疗已经用42例长期植入和一项“全球首个完成注册临床入组”的记录,把自己放到了与马斯克Neuralink同一张牌桌上。

阶梯医疗的故事,起点在中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心。

创始人赵郑拓和李雪,都是90后。李雪本科毕业于华中科技大学,2016年至2020年在美国德州大学奥斯汀分校和莱斯大学拿下工程硕士与博士学位,回国后通过脑智中心“青年研究员计划”直接担任多模式神经界面研究组组长。

赵郑拓则挑起了国家科技创新2030重大项目首席科学家、脑智中心“十四五”攻关团队首席科学家的重担。两人带着“超柔性电极”技术回国,2021年共同创立阶梯医疗,方向从一开始就锚定在侵入式脑机接口这条最难、但应用价值最高的路线上。

技术上的差异化,体现在一个具体的尺度上。阶梯医疗自主研发的超柔性微纳电极,直径仅为头发丝的1/100,弯曲刚度仅为Neuralink产品的1/5至1/7,生物相容性显著提升,这意味着电极对脑组织的损伤更小,长期植入的稳定性更高。

一个被反复提及的工程细节是:阶梯医疗的第一代产品仅用64通道就实现了几乎等效于Neuralink 1024通道的功能,研发投入远低于Neuralink。

这种“以少胜多”的能力,来自团队在神经科学和微纳加工上的双重积累,而非单纯的工程堆料。赵郑拓对此的总结是:“Neuralink的研发团队中很缺神经科学家,因此他们无法根据精确的神经反馈,设计出冗余极小的产品”。在脑机接口这个需要神经科学、材料、芯片和临床医学深度交叉的领域,对大脑本身的理解深度,本身就是一种壁垒。

脑机接口公司的价值,最终需要用植入例数、信号质量和长期稳定性来证明。阶梯医疗在这三个维度上,已经积累了一组在国内外同类企业中具有辨识度的数据。

截至2026年10月,阶梯医疗累计完成42例侵入式脑机接口长期植入,是当前全球长期植入患者最多的全侵入式脑机接口企业。受试者累计在体时长超过5000天,脑控使用时长超过10000小时。

公司的核心产品WRS 01(256通道微创植入式脑机接口系统)主要为高位截瘫患者实现运动功能重建,在光标测试中,系统从采集神经信号到控制计算机的延迟低于0.05秒,峰值信息传输速率(ITR)达到390bits/min,操作水平已与普通人相近。

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更具标志性的是注册临床的进度。2026年8月,WRS 01的多中心注册临床试验已完成全部受试者入组,成为全球首个完成注册临床试验入组的全侵入式脑机接口产品。WRS 01也是首款进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”)的全侵入式脑机接口产品。从“前瞻性临床”到“注册临床全部入组”,这一步的跨越意味着产品从技术验证阶段进入了面向上市的系统性验证阶段。

在“脑控”之外,阶梯医疗还在拓展神经调控方向。基于同一套超柔性电极技术,公司研发了闭环超低损伤深脑神经刺激系统,已完成4例临床研究植入,计划于2027年启动临床试验,面向帕金森病、癫痫等适应症。这意味着公司的技术平台并非只服务于运动功能重建这一个场景,而是在向更广泛的神经疾病治疗延伸。

阶梯医疗的股东名单,在硬科技创业公司中属于配置极高的一档,且带有鲜明的“巨头首次出手”色彩。

2026年3月,公司完成5亿元战略融资,由阿里巴巴领投,国投创合跟投,老股东腾讯、源来资本、奥博资本、元禾原点、启明创投、礼来亚洲基金、源码资本、上海国投先导持续跟进。

这是阿里和腾讯在侵入式脑机接口领域布局的首家企业,对于两家在硬科技投资上素来谨慎的互联网巨头而言,“首次出手”的选择本身,就是对阶梯医疗技术路线和临床进度的一种确认。

从融资节奏看,2026年下半年以来公司已完成约14亿元融资,截至2026年9月累计融资额达到26亿元,是国内当前累计融资额最高的侵入式脑机接口企业。股东阵容中既有阿里、腾讯这样的互联网平台,也有启明创投、礼来亚洲基金、奥博资本等深耕医疗健康的专业机构,以及上海国投先导、国投创合等国资背景的产业基金。多元化的资本结构,为公司在临床推进和产能建设上的持续投入提供了资金保障。

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在产能与制造端,阶梯医疗已经搭建了“脑机创制基地”,集医疗级MEMS制造中心、GMP生产平台和全侵入式脑机接口专用测试平台于一体。2026年10月,专用测试平台施工完成,补全了制造能力的关键一环。对于一家需要将精密电极和植入体从实验室推向规模化生产的医疗器械公司而言,自有制造和测试能力的意义不亚于临床数据本身。

从2021年成立到2026年启动IPO辅导,阶梯医疗用五年时间在侵入式脑机接口这条最难的赛道上,完成了从超柔性电极技术突破、到42例长期植入、再到全球首个注册临床全部入组的一系列里程碑。

两位90后科学家带队的团队、阿里与腾讯的首次联手押注、26亿元累计融资,以及WRS 01在延迟和信号传输速率上的实测数据,共同构成了公司冲刺A股的基本面底座。

值得注意的是,侵入式脑机接口的商业化路径,比大多数医疗器械更长、更不确定:注册临床完成入组之后,还需要经过数据锁定、注册审评、生产许可和医保准入的完整周期;42例长期植入证明了技术的可行性,但产品从“临床验证”走向“规模化商业销售”,中间隔着医院覆盖、术式推广和支付体系建设的漫漫长路。

阶梯医疗的IPO,本质上是在为这场从“全球植入例数最多”到“可持续商业化的神经接口平台”的跨越,寻求公开市场的资本支持。辅导验收和随后的招股书,将第一次完整披露这家公司在临床进度之外的财务底色和商业化时间表。

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