希格生科完成数亿元A+轮融资

11月4日，张通社获悉，希格生科（深圳）有限公司（简称：希格生科）宣布完成由国寿股权投资有限公司领投的数亿元A+轮融资首关。本次融资将支持公司核心肿瘤创新药管线向关键临床推进，并新增针对心脏疾病以及肾脏疾病的新管线开发，同时持续布局及优化公司“类器官+AI”药物研发平台的迭代及新靶点发现，持续推进新管线布局以及为药企赋能。

希格生科成立于2020年12月，位于广东省深圳市，始终聚焦于弥漫性胃癌、肝癌、肺癌等恶性转移性实体瘤领域大量未被满足的临床需求，并基于成熟的类器官模型逐步拓展到心脏疾病以及肾脏疾病的创新靶向药研发。公司创始团队由哈佛大学、MIT、中国科学院等顶尖机构人才组成，已完成近4亿元融资及项目资助，累计持有40余项核心知识产权。

“类器官+AI”：从疾病本质出发的研发范式

质出发的研发范式据公司介绍，与传统药物发现路径不同，希格生科选择源头创新路径：依托贴合病人真实基因组学特征的类器官疾病模型，在临床前阶段更精准地还原药物在人体内的反应，并将关键疗效与安全性问题前置解决；在此基础上结合AI技术进行高效的化合物筛选与优化，系统性提升新药开发的效率与成功率。这一“AI+类器官”创新研发模式最早于2021年即被全球知名生物科技媒体Fierce Biotech专题报道，并被评价为“下一代癌症药物研发范式”。2025年4月，美国FDA正式发布声明，明确支持类器官和AI技术逐步替代传统动物实验，进一步验证了公司技术布局的前瞻性。

临床验证提速：从首款管线到双管线协同

目前希格生科已布局五条First-in-class药物管线，包括差异化的肿瘤创新药管线以及心脏肾脏疾病管线，研发节奏呈现清晰的梯队化特征。核心管线SIGX1094是全球首款基于“类器官+AI”技术推进至临床阶段的弥漫性胃癌靶向药，也是全球首个进入临床阶段的FAK/SRC双靶点抑制剂；该管线从靶点发现到进入I期临床用时不到四年，已先后获得美国FDA和中国NMPA的IND批件，并取得FDA孤儿药资格认定（ODD）与快速通道认定（FTD），2025年8月获得有“医药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖最佳生物技术产品提名，是上榜企业中唯一的中国生物制药公司；目前正在北京大学肿瘤医院进行I期临床试验，并即将开展II期临床试验。

与此同时，SIGX1094联合信达生物已上市的KRAS-G12C抑制剂氟泽雷塞片（达伯特®），用于KRAS-G12C突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的II/III期临床试验IND已获NMPA批准，有望解决纤维化+耐药实体瘤的治疗困境。第二条管线SIGX2649是一款泛TEAD抑制剂，靶向Hippo信号通路的关键下游效应因子，该靶点在当前市场尚无成药先例；临床前研究显示其在肝癌类器官、间皮瘤等多种肿瘤模型中表现出优异的抗增殖活性与抑瘤效果，且肾靶向毒性低于同类在研药物，已先后获得美国FDA和中国NMPA的IND批件。

硬核壁垒与耐心资本的双向契合

希格生科所构建的类器官平台不仅服务于自身管线，也参与行业标准制定：公司与国家药监局、中检院合作推进新方法学（NAMs）类器官的替代标准；其自主研发的心脏类器官模型已将药物心脏毒性预测准确率提升至约82%，为临床前安全评估提供更贴近人体生理的解决方案。

类器官服务平台同时积极赋能大药企进行新药研发，合作单位包括深圳市第二人民医院、香港大学、香港科技大学以及深圳博瑞医药、真实生物等。希格生科创始人兼CEO张海生博士表示，此轮融资是长线资本对公司技术路径、平台与执行力的深度认可，公司将双线并进，一方面高效推进管线临床开发，让阶段性成功验证平台优越性，另一方面持续优化“AI+类器官平台”，持续孵化新靶点新管线。国寿股权董事总经理宋君博士表示，高度认可希格生科扎实的底层科研底蕴与高效的临床执行力，公司凭借“AI+类器官”平台构建了极具壁垒的研发护城河，未来将携手攻克全球疾病未满足的临床需求。