荃信生物临床前TL1A/IL-17双抗达成全球授权

11月5日，江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称：荃信生物，股票代码：02509.HK）发布港交所自愿公告：与美国的Caldera Therapeutics就一款自主研发的临床前阶段双抗达成授权合作，该分子同时靶向TL1A与IL-17（具体为IL-17A及IL-17A/F）。按协议，Caldera获得该候选产品在全球范围研究、开发、注册、生产及商业化的独家权利，该权利可转让、可再授权并须支付特许权使用费；荃信生物将获得3000万美元一次性、不可退还及不可抵扣的首付款，以及最高达7.5亿美元的临床开发、监管及商业里程碑付款，并在产品首次商业销售后的指定期间内按销售净额收取分级特许权使用费，合计上限7.8亿美元。公告未披露项目代号、双抗结构、半衰期、适应症与IND状态，Caldera称相关细节将在2027年披露。

QX030N是IL-23p19×TL1A双抗，本次授权的是TL1A×IL-17A/F双抗——TL1A这个配体没变，换掉的是另一半。这不是两次独立的分子交易，而是同一个双抗支架上换配体的第二次输出，而这恰恰是双抗平台能产生复利的条件。公司披露的方案是天然IgG结构加单价1+1设计：单价避免了对称双价带来的免疫原性问题和受体过度交联，天然IgG骨架则保留了常规抗体工艺与CMC路径；半衰期则靠Fc端的YTE突变延长。澳洲1a期健康志愿者试验入组56例（42药、14安慰剂），2026年1月启动，前四个单剂量递增队列在2026年7月揭盲时未出现剂量限制性毒性，静脉给药半衰期超过40天，皮下给药生物利用度约80%至89%，42例用药者中8例出现抗药抗体。后续计划是2026年第四季度向FDA递交IND，2027年初启动全球2b（溃疡性结肠炎）与国内2a（克罗恩病），中国CDE已受理CLD-423注射液的临床申请。

新项目的分子工程难度更上了一级。IL-17A是同源二聚体，IL-17A/F是异源二聚体，一个分子要同时适配两种不同的受体结合几何，同时还要维持单价1+1带来的低免疫原性与可生产性——而TL1A与IL-17分属TNF超家族配体和Th17下游效应因子，受体、信号通路和表达组织都不同，"做进一个分子里"和"做成两个功能"不是同一件事。这也是为什么公告对结构与半衰期一字未提：这些恰恰是决定这类分子价值的部分，也是Caldera选择留到2027年再说的事。

去年做QX030N时，荃信除了拿1000万美元首付，还换到Caldera约24.88%的股权；这次是纯现金对价，没有股权安排，而荃信仍持有Caldera约11.48%（经A-1轮摊薄后，截至2026年6月30日）。原因在于Caldera已经不是当年那家隐身公司：它2025年成立、总部剑桥，CEO Praveen Tipirneni是Morphic前CEO——那家公司在2024年被礼来以32亿美元收购，此前他在被默沙东以95亿美元收购的Cubist做到高级副总裁；创始团队还包括CSO Liangsu Wang、CTO Zhong Liu、CBO Aaron Pelta，以及2026年11月2日上任的CFO Michelle Doig。Caldera在2026年7月与Synlogic全股票合并、拟以"CALD"在纳斯达克上市，同步完成约2.78亿美元私募，背后是Bain Capital Life Sciences、TCGX、Blackstone、Sirenia、Vivo Capital等。对荃信来说，这一年里变化的是对手方的性质：它现在对接的不再是一家需要被投喂才能活着的NewCo，而是一家能在纳斯达克挂牌、自己完成融资、把临床前分子推进到临床的上市公司。里程碑由这样一家公司来付，兑现概率与付款能力都不是同一年可以同日而语的量级。

这套模式对荃信自身的意义也已经写在报表里。2025年授权收入占公司收入近九成、利润几乎全部来自BD；公司账上有10.18亿元现金，研发年支出不足1亿元。也就是说，这家公司当前的角色已经不是一家靠自研管线吃饭的biotech，而是一家把自免分子库转成现金与上市平台股权的资产运营方——它的核心能力在于持续产出可授权的分子，而不在于把某个分子推到终点。