欢迎来到张通社科创信息服务平台

荣昌生物与 Vor Bio 达成 RC298 授权修订

AI总结:荣昌生物与Vor Bio修订协议,将双靶点抑制剂RC298纳入合作,Vor Bio获大中华区外独家权益,荣昌保留大中华区权益。荣昌获5600万美元首付款及最高3亿美元里程碑付款,保留销售分成。RC298为长效双靶点方案,处于临床前阶段。双方分工开发,荣昌主导大中华区早期研究,Vor Bio负责海外后续开发。此次合作升级为产品矩阵,强化全球自免市场布局,体现荣昌国际化战略。项目仍存临床及监管风险。

11 月 12 日晚间,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称:荣昌生物,股票代码:688331.SH/ 09995.HK)发布公告,宣布与纳斯达克生物药企 Vor Biopharma(VOR)签署原有许可协议修订案,将自主研发的新一代长效 BAFF/APRIL 双靶点抑制剂 RC298 纳入合作版图,进一步放大双方在全球自身免疫赛道的协同布局。

根据修订协议,Vor Bio 将获得 RC298 在大中华区以外全球范围的独家开发与商业化权益;荣昌生物完整保留该产品在大中华区(中国内地、中国香港、中国澳门、中国台湾)的全部开发、注册与商业化权利,牢牢守住国内市场主导权。

本次交易的对价结构清晰:荣昌生物将拿到合计价值约 5600 万美元首付款,由两部分组成 ——1000 万美元现金,外加一份认股权证,可按每股 0.0001 美元的行权价认购 230 万股 Vor Bio 普通股;权证价值按 2026 年 11 月 11 日 Vor Bio 收盘股价测算,约合 4600 万美元。

除首付款之外,荣昌生物还有资格斩获最高 3 亿美元的开发里程碑付款,其中 2000 万美元在完成早期临床开发与技术转移里程碑后即可兑现。原协议约定的销售里程碑与特许权使用费机制保持不变,后续将按照全部授权产品合并销售额来核算提成,形成 “首付款 + 股权 + 开发里程碑 + 销售分成” 的经典海外授权(License-out)架构。

RC298 是荣昌生物自主知识产权管线中的重要候选分子,属于工程化改造后的 TACI-Fc 融合蛋白,同步靶向 BAFF、APRIL 两条通路,抑制致病性 B 细胞与浆细胞活化,实现自身免疫调控。依托蛋白工程改造,它在临床前阶段已经表现出更强的抑制活性、更优的药代特征,具备长效给药潜力,有望打造差异化的长效双靶点方案,拓展更多自身免疫适应症;目前该分子尚处于临床前阶段,正在推进 IND 申报准备工作。

开发分工上,荣昌生物继续主导 RC298 在大中华区的临床前及 I 期临床,双方协同投入早期开发;I 期完成之后,由 Vor Bio 承接大中华区以外的后续临床、注册申报以及商业化推进。这也是继泰它西普(RC18)之后,荣昌生物再度把一款 BAFF/APRIL 通路候选药交给 Vor Bio,后者当下正在加速推进泰它西普的全球 III 期临床,具备成熟的海外开发与商业化承接能力。

回溯合作源头,双方的绑定始于 2025 年 6 月,彼时荣昌生物将泰它西普海外权益授权给 Vor Bio。此番新增 RC298,意味着合作从单一产品升级为同靶点产品矩阵合作,一条短效成熟分子加上新一代长效候选,形成梯度布局,瞄准全球庞大且未被充分满足的自身免疫疾病市场。

对荣昌生物而言,这笔交易的意义不止于一次性现金流补充。通过把海外开发交由具备经验的合作伙伴推进,可以分摊漫长、高投入的全球临床风险,借助 Vor Bio 的海外临床、注册和商业化网络,加快候选药走向全球患者;同时持续输出本土源头创新,持续验证荣昌生物自身免疫平台的对外授权价值,也是其管线国际化战略的又一落地。

公告同时提示风险:RC298 仍处于早期阶段,从 IND、临床试验到最终获批,链条长、不确定性高,临床结果、监管审批能否顺利推进尚无定论;协议约定的各类里程碑款项均附带达成条件,最终实际收款存在不确定性。

作为国内自免创新的标杆企业,荣昌生物依靠泰它西普打开了 BAFF/APRIL 赛道,如今把新一代长效分子推向全球合作,代表国产创新药正在从 “单药出海” 走向 “平台化管线出海”。后续 RC298 的 IND、临床数据以及泰它西普全球 III 期结果,将持续成为市场观察这条双靶点管线价值的核心节点。

评论 (0)