悦清医学获数千万元A轮融资

11月14日，张通社获悉，广州悦清再生医学科技有限公司（以下简称：悦清再生医学）近日完成数千万元A轮融资，由武汉光谷的两家国资平台——光谷产投与光谷金控旗下光谷科创投——联合投资，资金将投向眼科再生医学材料新管线研发、生物角膜和生物羊膜两款核心产品的市场推广，以及再生医学材料在其他适应症上的应用拓展。这家2015年在广州创立、创始团队出自中山大学材料系的公司目前持有两张三类医疗器械注册证：2022年获批的脱细胞角膜植片(猪源)和2024年3月获批的湿态生物羊膜“熠膜”。

2015年，深圳艾尼尔的“艾欣瞳”作为全球首个生物工程角膜获批上市，其多中心临床报告总有效率94.44%;2016年，冠昊生物参股的优得清拿到同类注册证。但十年过去，截至2024年8月，艾欣瞳累计完成手术约1.2万台——上市第一年仅约200台，此后平均每年千余台。对照行业基本盘：据中华医学会眼科学分会角膜病学组及公开资料，我国角膜盲患者超过400万人，每年新增约10万例，而全国每年角膜移植手术总量仅约1万台。也就是说，在存量400万、每年新增10万的缺口里，生物角膜在获批十年后仍未成为手术常规——它证明了安全有效，也拿到了三类证，但没有跑通采用。悦清2022年获批时，这个赛道的真正问题已经不是“能不能做出来”，而是“能不能进入医生的手术常规”。

角膜病是我国仅次于白内障的主要致盲眼病，治疗的核心手段是角膜移植，而移植唯一稳定的“材料来源”是人捐献角膜，长期短缺——每年新增约10万例对约1万台手术，意味着多数患者连排队机会都不充分。另一条路是人工角膜：以Boston型人工角膜为代表的高分子植入物只适用于终末期或多次移植失败的高风险眼，术后并发症管理复杂，不是主流答案；国际上胶原基的生物工程角膜也仍停留在小规模临床试验阶段。猪源脱细胞角膜的逻辑是：猪角膜基质的胶原板层结构与人类似、来源不依赖捐献；角膜的免疫原性主要来自细胞成分，通过脱细胞和病毒灭活去掉细胞与抗原、保留胶原支架，植入板层位置后受体自身的角膜细胞迁入改建，逐步完成愈合。它与皮肤、脑膜等常见脱细胞材料最大的不同在于：角膜植片是光学介质，脱细胞工艺在清除细胞的同时最容易打乱板层排列，透明度和力学强度是第一道门槛——这也是悦清把“定点去抗原、光学无损”作为核心工艺叙事的原因。

生物羊膜这条线解决的是另一类问题。羊膜是胎盘最内层的无血管膜，富含多种胶原和EGF、HGF、bFGF等生长因子，能促进上皮化、抑制炎症与瘢痕，用于眼烧伤、持续性上皮缺损、翼状胬肉切除创面、难治性角膜溃疡等。传统用法有两个门槛：一是手术中缝合固定，成本和创伤都不小；二是保存——冷冻保存需要深低温冷链，复水后卷曲脆弱，冻干则生长因子损失大。悦清“熠膜”走的是湿态保存液专利路线：-20±5°C常规冷链、无需复水，公司披露其对新鲜羊膜的活性因子保有率为TGF-β 92.63%、HGF 87.37%、EGF 84.14%。这组数字的意义在于：保存工艺决定羊膜递给眼表的究竟是一份“活性组织”，还是只剩一张胶原支架。免缝羊膜2024年5月启动临床——如果免缝贴附成立，羊膜的使用场景就能从手术室下沉到门诊，乃至延伸到干眼等慢病人群的院外使用，这是公司“从院内向院外延伸”叙事的技术前提。不过羊膜赛道并非空白：江西瑞济的湿态生物羊膜已有三类证，广州瑞泰2020年上市眼科用生物羊膜，2025年底昊海生科还入股了瑞济——巨头开始进场。悦清的差异在于同时持有角膜、羊膜两张三类证并配套手术器械，单看羊膜单点并不构成独占。

对一家三类植入器械公司，获批只是入场券，医院准入才是收入曲线的起点。悦清披露其脱细胞角膜植片已用于千余名患者，两款产品并入选了2024年10月广州市《创新药械产品目录》第一批(共24款)——该目录的配套政策指向公立医院加快创新药械入院和医保支付倾斜，对“千余名患者”与“手术常规”之间的距离是直接的补短手段。与艾欣瞳时代相比，悦清的差别不在材料而在打法：更亮的注册临床数据、目录支持的入院路径，加上羊膜这条可重复采购的耗材线提供现金流。