新型C5aR抗体,天境生物合作新药在美获批临床
今日,天境生物与德国MorphoSys公司联合宣布,其用于治疗复发或难治性晚期实体瘤的在研新药TJ210/MOR210获得美国FDA批准在美开展临床试验。1期临床试验将于近期开始,旨在评估候选药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。值得一提的是,天境生物在近期取得了一系列新进展,包括先后与艾伯维(AbbVie)达成近30亿美元合作,获高瓴资本等超4亿美元注资,CD47抗体在中国获批新临床。

TJ210/MOR210是天境生物授权自MorphoSys公司的HuCAL Platinum®技术并合作开发的一种高度差异化的、针对补体因子C5a受体1(C5aR1)的单克隆抗体。C5aR作为补体因子C5a的受体,是肿瘤免疫和自身免疫性疾病研究的潜在靶点。肿瘤组织能通过产生C5a,招募C5aR1阳性的髓源性抑制细胞(MDSCs)、M2型巨噬细胞和中性粒细胞等免疫抑制类细胞,形成能抑制T细胞功能的肿瘤微环境。
根据新闻稿,TJ210/MOR210设计通过与C5aR1结合来阻断C5a和C5aR1的相互作用,从而延缓免疫抑制类细胞的迁移。临床前研究表明,将其与免疫检查点抑制剂进行联用表现出强大的抗肿瘤活性。
对于此次TJ210/MOR210获得FDA临床试验批准,天境生物首席执行官申华琼博士表示:“TJ210/MOR210在临床前研究中显示出的结果令人鼓舞。我们亟待尽快推进临床阶段研究,验证TJ210/MOR210在临床运用中的安全性和耐受性,从而积极探索其为癌症患者带来的潜在临床价值。”
MorphoSys首席研发官Malte Peters博士表示:“此次TJ210/MOR210的IND申请获批为我们探索晚期癌症患者治疗方案踏出了坚实一步。MorphoSys期待能与我们的合作伙伴天境生物携手开发肿瘤创新疗法,并将继续在此重要阶段为其提供支持。”
2018年11月,MorphoSys与天境生物签署了关于TJ210/MOR210的独家战略合作和区域许可协议。根据协议条款,天境生物拥有在大中华区和韩国开发和商业化TJ210/MOR210的独家权利,而MorphoSys保留在全球其他地区的相关权利。同时在MorphoSys的支持下,天境生物还将负责在全球范围内、包括在中美两国开展TJ210/MOR210针对肿瘤疾病的临床试验及概念验证性试验。
目前,两家公司也正在就MorphoSys自主研发的人源CD38单克隆抗体TJ202/MOR202进行合作开发。天境生物拥有其在中国大陆、台湾、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利,并已在2019年开展了两个注册性临床研究以评估其治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。

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