宜明昂科VEGF/PD-L1双特异性抗体临床申请获CDE受理
2020-10-21 16:30
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AI总结:拟开发用于实体瘤。
10月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,宜明昂科1类生物新药注射用IMM2510临床申请获得受理。根据宜明昂科官网信息,这是一款可同时靶向VEGF和PD-L1的双特异性抗体,拟开发用于实体瘤。此次为该产品首次在中国申报临床,是宜明昂科继IMM01项目和IMM0306项目后,递交临床申请的第三个项目。
截图来源:CDE官网
宜明昂科研发的注射用IMM2510是一款可同时靶向VEGF和PD-L1的双特异性抗体。根据宜明昂科新闻稿,IMM2510项目是基于其“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的双特异性抗体药物,属于“first-in-class”新药。
IMM2510通过靶向免疫调节靶点PD-L1,阻断了PD-L1和PD-1的结合,解除了肿瘤细胞免疫逃逸,并通过Fc介导的ADCC/ADCP激活NK细胞及巨噬细胞从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应;同时通过靶向VEGF,抑制肿瘤血管生成、肿瘤生长和肿瘤转移。临床前研究数据证实,IMM2510在多种肿瘤模型中均取得显著的治疗效果,在安全性上具有明显的优势。
“此次IMM2510项目成功递交IND申请,表明宜明昂科在双特异性抗体药物研究领域继续深入研发,我们期待着IMM2510项目早日进入临床试验研究。”宜明昂科公司创始人、董事长田文志博士表示:“宜明昂科一直致力于打造新型免疫调节靶点的抗肿瘤药物研究开发,除了IMM01、IMM0306和IMM2510之外,还有其它数个双靶点特异性蛋白药物也已显示良好的开发前景。我们将继续深耕抗肿瘤领域,加快研发步伐,开发出一个又一个安全高效的抗肿瘤药物,从而为广大的肿瘤患者带来福音”。
宜明昂科创立于2015年,公司创始人、董事长为田文志博士。该公司主要致力于肿瘤免疫治疗产品的开发研究,包括双特异性抗体、新型重组蛋白、以及TANKTM细胞治疗等。自成立以来,宜明昂科已受到众多资本的青睐。2020年2月,宜明昂科宣布完成4500万元Pre-B轮融资,8月该公司再次宣布完成7000万元Pre-B+轮融资。
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