和黄医药公布HMPL-689临床数据
2020年11月6日/张通社消息/--11月5日,和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)宣布,将于2020年12月5至8日召开的第62届美国血液学会(ASH)线上年会中以海报形式公布HMPL-689首个I期剂量递增临床试验的初步分析结果。
报告详情如下:
此次已公布的摘要显示,HMPL-689在复发/难治性淋巴瘤多个亚型的患者中展现出了良好的疗效。截止2020年6月30日,51例可评估疗效的患者中,6例患者达到完全缓解(CR,2例为慢性淋巴细胞白血病/小B细胞淋巴瘤,4例为滤泡性淋巴瘤),21例患者获得部分缓解(PR),总缓解率(ORR)为52.9%,临床获益率(CBR)达到了88.2%。其中滤泡性淋巴瘤(FL,n=21)及边缘区淋巴瘤(MZL,n=7)患者中的临床获益率均达到100%,ORR分别为52.4%及71.4%。
此外,HMPL-689作为高选择性的PI3Kδ抑制剂,最大程度降低了对PI3Kɣ及其他异构体的脱靶毒性,减少因免疫抑制而导致的严重感染的风险。最常见的≥3级不良反应包括肺炎(12.5%)、中性粒细胞减少(10.7%)、高血压(7.1%)及脂肪酶升高(5.4%)。较目前已获批的PI3Kδ抑制剂相比,HMPL-689在常见的严重不良反应如肝毒性、腹泻或肠炎、肺炎等方面,均表现出了独特的安全性优势。
和黄医药首席科学官苏慰国博士表示:“这是HMPL-689进入临床开发阶段后首次临床试验数据公布。我们对此次公布的初步疗效及安全性结果感到振奋,这是一个良好的开始,期待未来开展进一步的临床研究和探索。”
关于HMPL-689
HMPL-689是一种新型、选择性的口服PI3Kδ异构体抑制剂,PI3Kδ是B细胞受体信号通路中的关键组成部分。在临床前药代动力学研究中,证实HMPL-689具有良好的口服吸收、适度的组织分布和低清除率,因此预计HMPL-689的药物蓄积以及药物间相互作用的风险较低。
HMPL-689在中国开展的I/Ib期临床试验中已经成功确定II期临床剂量,并已扩展至惰性非霍奇金淋巴瘤的多个亚型。与此同时,于美国和欧洲启动了I/Ib期临床试验,目前正在招募患者中。
和黄医药目前拥有HMPL-689在全球范围内的所有权利。
关于和黄医药
和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前,和黄医药共有9个抗癌类候选药物正在全球开发中,并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。

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