国产小分子减肥药，申报在即

国产小分子减肥药研发迎来爆发期，申报上市在即。近日，一品红药业全资子公司获美国FDA批准，同意其自主研发的高活性、高选择性口服小分子GLP-1R激动剂APH04935片开展临床试验，该药此前已获中国NMPA临床批准，旨在实现每日一次给药以控制体重。随着礼来Orforglipron成为全球首个获批上市的同类药物并进入中国，国内药企跟进迅速。目前，闻泰医药VCT-220与恒瑞医药HRS-7535的上市申请已获CDE受理，成为首批申报上市的国产创新药。此外，中美华东HDM1002完成Ⅲ期临床并准备递交上市申请，成都地奥DA-302168S等也进入关键阶段。相较于早期口服减肥药的局限，新一代聚焦GLP-1靶点的小分子药物凭借更佳疗效与安全性成为研发热点，多款国产重磅品种趋近提交上市，标志着中国在该领域正快速缩小与国际先进水平的差距，市场竞争格局初显。